3月22日,南雄市市场监管局在局7楼会议室召开药品医疗器械流通工作会议暨医疗器械经营质量管理规范培训会。会议提出要落实“四个最严”推动药械行业高质量发展,会议总结2023年及2024年第一季度全市药品医疗器械监管工作,研究部署2024年重点工作,会上对各药品、医疗器械经营企业开展新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)解读。

2023年,南雄市市场监管局坚持企业自查、日常检查、专项检查和飞行检查等多种监督检查形式有机融合,共监督检查药品、医疗器械经营单位157家次,立案调查41宗,办结案件41宗。会议部署2024年南雄市市场监管局药品、医疗器械经营企业重点工作,一是持续强化日常监管,落实企业主体责任,二是落实专项检查,降低行业风险,三是加强法律法规宣贯培训,增强企业风险意识。
会上对新修订《规范》在新修订的总体思路,新增章节及修订的主要内容等方面进行解读,引导医疗器械经营企业重视质量管理体系建设,进一步强化医疗器械经营环节的质量管理体系理念,不断完善企业质量管理,促进医疗器械产业高质量发展,释放市场创新活力。







