为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》， 进一步强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理，维护医疗器械经营环节市场秩序，近日，南雄市市场监督管理局对2023年以来取得第二类医疗器械备案的企业开展备案后检查。
检查人员根据《医疗器械经营质量管理规范》对企业在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、贮存检查、销售出库、售后服务等各方面进行检查，2023年以来，南雄市共有10家企业取得第二类医疗器械备案，在备案后检查中均符合要求。
通过备案后检查，进一步强化企业质量管理意识，促进医疗器械市场健康发展。下一步，南雄市市场监管局将继续加大属地监管力度，强化与备案审批部门的职能衔接，实现信息及时传递与共享，完善备案企业退出机制，切实抓好医疗器械质量安全风险防控工作。
